“怎么選購化妝品？”“網(wǎng)上如何買到靠譜的藥品？”“遇到問題藥品向哪里舉報？”9月5日，在“發(fā)言人來了”——《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年主題宣傳暨藥品監(jiān)管政策與法規(guī)解讀活動上，市民朋友、企業(yè)代表就關心的問題向發(fā)言人提問。
今年正值《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年，本次發(fā)布活動是重慶市2024年“全國藥品安全宣傳周”系列活動之一，來自重慶市藥品監(jiān)督管理局的5位發(fā)言人圍繞“藥品安全 良法護航”主題，與現(xiàn)場觀眾就藥品監(jiān)管政策法規(guī)、安全用藥科普知識等作分享交流，回答大家關心的問題。
聚焦《中華人民共和國藥品管理法》 共筑安全防線
藥品是特殊的商品，與人民健康息息相關。在《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年之際，重慶市藥監(jiān)局政法處三級調研員張利對《中華人民共和國藥品管理法》進行深入解讀。
“《中華人民共和國藥品管理法》作為保障藥品安全的基石，自頒布以來不斷完善?！睆埨岬?，該法通過實施“四個最嚴”要求，即最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保藥品從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
為讓公眾更快用上新藥好藥，2019年版《中華人民共和國藥品管理法》釋放了一系列制度紅利，針對國內常用藥、急救藥短缺問題，法律明確規(guī)定了國家實行藥品儲備制度、建立藥品供求監(jiān)測體系等措施，確保藥品供應保障。同時，法律還鼓勵新藥研發(fā)和創(chuàng)新，優(yōu)化審評審批流程，加快新藥上市速度，讓公眾能夠更快用上新藥好藥。
“有親戚說可以幫忙代購境外抗癌新藥，請問算不算是假藥，代購會不會被處罰？”現(xiàn)場有觀眾就境外買藥提出了擔憂。
“《中華人民共和國藥品管理法》第124條第3款明確規(guī)定：未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。2022年頒布實施的《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定：不以營利為目的實施帶有自救、互助性質的生產(chǎn)、進口、銷售藥品的行為，不應當認定為犯罪?！睆埨ㄟ^電影《我不是藥神》案例深入淺出解讀政策法規(guī)，提醒居民朋友，以上情形僅適用于出入境臨床急需和個人自用的，而大量非法、私自進口藥品仍屬于違法行為，如果數(shù)量巨大涉案金額較多，仍會受到應有的法律嚴懲。
網(wǎng)絡購藥需謹慎 主要查“三合法”
隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，網(wǎng)絡購藥已成為一種新的購藥方式。然而，網(wǎng)絡購藥在帶來便利的同時，也存在一定的用藥風險。為此，重慶市藥監(jiān)局藥品流通處稽查員顏宇雄就藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管進行了詳細介紹。
“請問網(wǎng)上如何能買到質量靠譜的藥品？需要注意些什么？”
針對消費者關心的網(wǎng)絡購藥問題，顏宇雄提醒廣大市民，網(wǎng)上購藥一定要注意三合法，即合法平臺、合法店鋪和合法藥品。合法的藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺應當取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》和省級藥品監(jiān)督管理部門備案。合法的店鋪應當是線下合法的零售藥店，公示其《營業(yè)執(zhí)業(yè)》和《藥品經(jīng)營許可證》。消費者購買藥品時，可以仔細檢查藥品包裝上是否有“國藥準字”，還可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)核對文號信息。
同時，他還提醒市民不要輕信宣傳國外仿制藥、包治百病、祖?zhèn)髅胤降忍摷傩麄鳎悦馍袭斒茯_。
據(jù)了解，近年來市藥監(jiān)局全面加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。通過開發(fā)藥品智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)網(wǎng)售平臺備案和網(wǎng)絡經(jīng)營報告的線上辦理，全面掌握全市藥品網(wǎng)絡監(jiān)管底數(shù)。
同時，依托大數(shù)據(jù)智能分析技術，開展藥品網(wǎng)絡銷售風險監(jiān)測，及時抓取違法違規(guī)線索并依法處理。此外，市藥監(jiān)局還加大了網(wǎng)售藥品抽樣檢測力度，累計檢驗超1000批次，確保藥品質量安全。
群眾“點單”政府抽檢 監(jiān)管工作齊參與
除了藥品外，醫(yī)療器械和化妝品的安全同樣關系到千家萬戶的健康?；顒又校兴幈O(jiān)局器械監(jiān)管處四級調研員陳凌燕和化妝品監(jiān)管處副處長徐小會分別就醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管進行了介紹。
醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風險等級分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類，第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通的棉簽、拭子等；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，比如家用的血壓計、血氧儀，口腔科的定制式義齒等；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如骨科無菌植入材料、冠脈支架、人工關節(jié)、人工晶體等。
發(fā)布活動上，陳凌燕詳細介紹了醫(yī)療器械的分類、注冊及備案管理等。
化妝品與公眾日常生活息息相關，其質量安全直接關系到消費者的健康，徐小會重點介紹了化妝品的監(jiān)管工作。
重慶市藥監(jiān)局通過監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、不良反應監(jiān)測等多種措施，加強化妝品上市后監(jiān)管。值得一提的是，今年還在化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)探索開展“你點我檢”活動，提升群眾在監(jiān)管工作中的參與度，即結合年度抽檢計劃安排，讓群眾來“點單”抽什么、抽哪家，重慶市藥監(jiān)局組織轄區(qū)區(qū)縣市場監(jiān)管局實施抽樣送檢。目前，6、7月群眾“點單”的化妝品，經(jīng)過篩選及任務分配，已完成14批次的抽樣、9批次的檢驗，針對指定的檢驗項目，暫未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品；8月“點單”的化妝品已篩選進行了抽樣任務分配。
面對“專業(yè)人士”，現(xiàn)場有“愛美人士”發(fā)問：化妝品琳瑯滿目，選購時有哪些注意事項？
“一是根據(jù)膚質選擇化妝品，二是選擇正規(guī)途徑購買，比如超市、百貨商場等有合法營業(yè)執(zhí)照的門店或正規(guī)電商平臺購買化妝品?！?。徐小會分享到，在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、“化妝品監(jiān)管”APP均可查詢化妝品注冊備案信息。
筑牢法治教育 精準普法守護藥品安全
重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局成立于2019年，是重慶市藥監(jiān)局四個直屬檢查局之一，負責對南岸區(qū)、璧山區(qū)等9個區(qū)縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)及互聯(lián)網(wǎng)銷售企業(yè)實施日常監(jiān)督檢查等工作。2021年，被國家藥監(jiān)局授予“國家藥品法治宣傳教育基地”，是全國第一批藥品安全法治基地。
據(jù)重慶市藥監(jiān)局檢查四局副局長孫堯峰介紹，該法治基地不僅設有法治超市，還在渝北區(qū)的社區(qū)、學校和公園建立了法治宣傳角和宣傳公園，通過豐富多樣的普法形式，如案例展示、學習體驗、知識競賽等，全面提升公眾的藥品安全意識和法治素養(yǎng)。五年來，通過多層次的普法活動，實現(xiàn)了精準普法，年均惠及2000余名企業(yè)關鍵崗位人員和30余次現(xiàn)場普法指導。
有觀眾對“問題藥械”的舉報渠道產(chǎn)生了疑問。
“比如消費的問題藥械是我局監(jiān)管轄區(qū)生產(chǎn)的，也可以同時向我們檢查四局反映。”孫堯峰解釋，遇到藥品質量問題消費者可以向屬地市場監(jiān)管局投訴舉報，也可以向生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門反映。但藥店和醫(yī)院存在的藥品質量問題，應由屬地區(qū)縣市場監(jiān)管局負責，市民如有投訴舉報，可以撥打12315熱線。
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