鑄中藥品質(zhì)之基 造精品國藥之魂

鑄中藥品質(zhì)之基 造精品國藥之魂

——濟(jì)民可信金水寶不忘初心 踐行工匠精神

匠心是一顆執(zhí)著與守護(hù)的心，匠心是一顆專注與傳承的心。

工匠精神，就是以極致的態(tài)度對自己的產(chǎn)品精雕細(xì)琢，精益求精，追求更完美的精神理念。每一粒藥丸、每一顆藥片都是經(jīng)過了一道道嚴(yán)格的制劑工藝生產(chǎn)出來的。中藥，源于自然，取自人心。唯有匠心，不負(fù)人心。

追根溯源，中醫(yī)的實質(zhì)就是“工”。《說文解字·酉部》中有這樣的解釋:“醫(yī)，治病工也。”《黃帝內(nèi)經(jīng)》和《難經(jīng)》中，都對“工”有具體明確標(biāo)準(zhǔn)，分為上、中、下三種工。所謂“上工”，就是指知識全面、疾病診斷準(zhǔn)確而且治愈率高之醫(yī)者，達(dá)到這個目標(biāo)的都成為名垂千古的名醫(yī)，如扁鵲、華佗、李時珍等，無不是具有工匠精神。他們讓每一次的診療都盡善盡美，讓每一張?zhí)幏蕉汲蔀榻?jīng)典。成為上醫(yī)，是熱愛中醫(yī)藥事業(yè)的從業(yè)者一生追求的目標(biāo)。

工匠精神不是口號，而是一種實際行動。金水寶膠囊，是上個世紀(jì)70年代由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所楊云鵬教授主導(dǎo)，帶領(lǐng)數(shù)百名專家歷經(jīng)18年潛心研發(fā)出的產(chǎn)品，從雪域高原到尋常百姓家，金水寶膠囊從誕生到現(xiàn)在走過了近四十年的歷程，經(jīng)歷了時間和市場的考驗，從原料到工藝，匠心打造出中國第一個國家一類新藥(中藥)，于2000年首次被列入《中國藥典》，成為當(dāng)時第一個被列入藥典的發(fā)酵蟲草菌粉制劑。

金水寶誕生之旅:十載高原苦尋良藥堅守初心 鍥而不舍的當(dāng)代神農(nóng)精神喚醒蟲草二次生命

好藥始于初心，成于匠心。

上個世紀(jì)七八十年代，冬蟲夏草在市場逐漸走俏。冬蟲夏草的藥用和保健價值極高，導(dǎo)致“蟲草熱”持續(xù)升溫，連當(dāng)?shù)乩习傩斩纪度胪谙x草的隊伍中，濫采蟲草的行為對生態(tài)環(huán)境造成嚴(yán)重破壞。與此同時，市場上“假蟲草”泛濫，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到人民群眾的身體健康。要改變現(xiàn)狀，就要實現(xiàn)冬蟲夏草的量產(chǎn)、穩(wěn)產(chǎn)。這些原因也成為科研人員潛心努力找到能與蟲草功效相同藥物的動力。

1、漫漫尋藥路 十載藥者心

初心是一顆不畏艱難的心。本著那顆求真向善的初心，科研人員帶著無畏的勇氣和信心投入了工作。

1972年，楊云鵬教授提出人工培育蟲草、以研制可以替代天然蟲草的蟲草菌粉制劑的想法。然而，這不是一個短時間就能做出成績的項目，需要花費太多的人力和精力。同時，提取培育蟲草菌粉制劑需要大量的天然蟲草，當(dāng)時研究所里并沒有足夠的資金支持。

面對困難，楊教授沒有退縮，在征得所里的同意后，他帶領(lǐng)科研團(tuán)隊奔赴西北地區(qū)，開始了人工蟲草項目的初期研究。

三個月之后，第一批冬蟲夏草菌株樣本寄回北京。參加此次項目的活性研究員包天桐教授很快發(fā)現(xiàn)情況遠(yuǎn)沒有想象的那么樂觀。因為路途遙遠(yuǎn)，寄回來的蟲草菌株有近一半發(fā)生霉變，無法進(jìn)行研究，剩下的菌株也不易保存。而在千里之外的科研團(tuán)隊除了要經(jīng)歷長途跋涉的艱辛和危險外，還面臨著高原反應(yīng)、缺氧等生理痛苦。

四季更迭，日子一天天過去，楊教授寄回的菌株已有上百種，卻始終沒有發(fā)現(xiàn)理想的適配菌株。研究似乎進(jìn)入了瓶頸期，整個項目的時間成本和機(jī)會成本都在不斷增加。

做藥造福百姓是制藥人的本職工作，想到當(dāng)初自己選擇的初心，在巨大的壓力和困難之下，楊教授及其團(tuán)隊還是咬牙堅持了下來。

1982年，從青?；〖幕貋淼氖闹昃?，讓停滯不前的研究工作出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。當(dāng)包教授試驗到第四株菌株的時候終于成功，權(quán)威鑒定結(jié)果更是令人喜出望外。中國科學(xué)院微生物研究所多名專家對其結(jié)果進(jìn)行評審，一致確認(rèn)發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。

歷經(jīng)10余年苦苦探索，楊教授隊伍的足跡踏遍了祖國西北的各個角落，找了幾百株蟲草菌株，終于從海拔3800米的青?；⌒迈r冬蟲夏草中分離獲得代號“Cs-4”優(yōu)良蟲草菌株，讓人工蟲草制劑替代天然蟲草成為可能。

2、從實驗室到市場 堅守匠心打磨老百姓吃得起的“蟲草”

菌株生物活性被確定之后，科研團(tuán)隊立馬進(jìn)行了藥物成果轉(zhuǎn)化，并在1987年生產(chǎn)出第一粒膠囊。按照中醫(yī)學(xué)的說法，肺屬“金”、腎屬“水”，金水相生，肺腎雙補，“金水寶”由此命名。

以發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4制成的金水寶膠囊是一項學(xué)科面廣、技術(shù)性強(qiáng)、難度巨大的工作，研制單位在真菌篩選培養(yǎng)、制備工藝、藥理、毒性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面做了大量工作，并在10多家醫(yī)院進(jìn)行臨床驗證，證明其對補腎、益肺、提升免疫力方面有明確療效，且未發(fā)現(xiàn)明顯毒性和嚴(yán)重不良反應(yīng)。從此蟲草菌粉制劑代替天然冬蟲夏草進(jìn)入醫(yī)療專家和患者的視野。金水寶膠囊是蟲草生物科技的重大突破。

金水寶的升級之旅:好原料、好工藝鑄就品質(zhì) 時間與市場考驗當(dāng)代藥人匠心

時間考驗的是匠心，鑄就的卻是品質(zhì)。“匠心”是一味需要慢慢煎熬才能爐火純青的藥，日復(fù)一日雖然枯燥但是踏實，時間磨礪雖然緩慢但我們?nèi)辗e跬步以至千里。

1、堅守初心臻于至善 原料采購層層把關(guān)

金水寶膠囊精選東北新鮮大豆作為培養(yǎng)基，采用了高科技生物低溫發(fā)酵工藝，有效減少常溫造成發(fā)酵蟲草菌絲體內(nèi)的酶類、腺苷等有效成分的損失，提高生物利用率和功效。

濟(jì)民可信集團(tuán)統(tǒng)一嚴(yán)格規(guī)定與質(zhì)量要求，對原藥材采購、驗收定專人、定產(chǎn)地、定品種、定專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在源頭上保證中藥材質(zhì)量，每年對原藥材采購供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)評審，落實責(zé)任、品種、數(shù)量，每一種原輔料都要反復(fù)對比甄別，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一。

2、精于匠心止于至善 質(zhì)量管理即生命線

嚴(yán)控生產(chǎn)工藝關(guān)，建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。采用專利技術(shù)，積極進(jìn)行生產(chǎn)創(chuàng)新和改造，打造行業(yè)標(biāo)桿。高標(biāo)準(zhǔn)制藥車間及先進(jìn)的制藥設(shè)備，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)測，確保穩(wěn)定的金水寶產(chǎn)品質(zhì)量。GMP作為一切工作的行動指南，從原材料入庫到產(chǎn)品出廠，其間要經(jīng)過幾十道檢驗程序，而每一道程序上都有手握“處置權(quán)”的質(zhì)檢人員把關(guān)。從藥品采購、驗收、在庫儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、交通運輸、銷售等環(huán)節(jié)層層控制，并對藥品實行高頻率、多批次的主動送檢政策，力求將藥品質(zhì)量風(fēng)險降到最低。

金水寶的創(chuàng)新之旅:中藥二次開發(fā)保留精華 新生代“工匠”精神助力金水寶再次創(chuàng)新升級

不為繁華易匠心，不舍初心得始終。中醫(yī)藥學(xué)是中國古代醫(yī)學(xué)傳承下來的巨大寶藏。在一切講求效率、降成本以獲利最大化的時代，中醫(yī)藥的發(fā)展需要匠心情懷的堅守，這種堅守不僅是中國古代中醫(yī)藥技藝的傳承，也是對整個中華文明內(nèi)核精神的傳遞。

中藥在我國和世界范圍內(nèi)都有著良好悠久的歷史及可靠的療效。隨著科技的發(fā)展與進(jìn)步，傳統(tǒng)的中藥也迎來了它的第二次生命煥發(fā)——中藥二次開發(fā)，這不僅是中藥有了新的發(fā)展方向，同時更重要的是增加了中藥的科技內(nèi)涵，在品質(zhì)上提高了中藥的質(zhì)量和制劑的技術(shù)含量，為中藥的創(chuàng)新，實現(xiàn)中藥的規(guī)范化和科學(xué)化打下堅實的基礎(chǔ)。

1、新生代科研力量為金水寶注入新活力

匠心絕不是因循守舊、故步自封，而是將傳承與創(chuàng)新有機(jī)融合。黃宮繡在《本草求真》中言:“既不泥古以薄今，復(fù)不厚今以廢古?！边@種與時俱進(jìn)和不斷創(chuàng)新的本質(zhì)也吻合了中醫(yī)藥天人合一、辨證施治的精神內(nèi)涵。濟(jì)民可信秉持傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術(shù)的結(jié)合也成就了它傳統(tǒng)與科學(xué)的完美融合。

2018年5月，濟(jì)民可信集團(tuán)研究院在上海張江啟用，一年多時間，高尖端研發(fā)人員和現(xiàn)代化研發(fā)設(shè)備迅速配齊，正成為國家一流、國際知名的醫(yī)藥研發(fā)基地。中藥和新制劑技術(shù)研究中心致力于傳統(tǒng)中藥和制劑新技術(shù)研究，以高起點、前瞻性的藥物釋放系統(tǒng)為主，并對已上市的大品種開展二次技術(shù)挖掘工作。

2、回歸本源，精耕本業(yè)，新時代的工匠精神為中藥二次創(chuàng)新奠定堅實基礎(chǔ)

回歸本源，不忘初心，精耕本業(yè)，精于匠心。中藥的根基源自于幾千年傳承下來的中醫(yī)藥理論和反復(fù)實踐經(jīng)驗，每一張配方與每一道工序，都是凝聚了前人的智慧和心血，都是經(jīng)受了漫長的時間考驗。工匠精神將鞭策一代代制藥人攻堅克難，打開中國千年的中藥寶藏，新一代科研人員對中藥研究匠心的傳承即是對中藥傳統(tǒng)的巨大貢獻(xiàn)。