陜西省政協(xié)委員崔亞麗建議加快構(gòu)建陜西省體外診斷產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)

崔亞麗委員接受陜西網(wǎng)記者專訪

陜西網(wǎng)訊（記者 南楠）“缺乏頂層設(shè)計(jì)和布局、缺乏人才引進(jìn)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策，基礎(chǔ)能力弱，無法形成產(chǎn)業(yè)要素間的互動(dòng)和聯(lián)動(dòng)能力，產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)尚未形成，更談不上基于品牌、技術(shù)、關(guān)鍵資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈控制力和影響力。”在省政協(xié)十二屆四次會(huì)議上，省政協(xié)委員崔亞麗在接受陜西網(wǎng)記者采訪時(shí)，談到當(dāng)前制約陜西省體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的短板時(shí)作出上述內(nèi)容。

崔亞麗委員說，以新冠疫情暴發(fā)以來體外診斷產(chǎn)業(yè)機(jī)遇來看，陜西在檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)和臨床應(yīng)用方面落后。陜西醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新冠防控、復(fù)工復(fù)產(chǎn)篩查等工作中均需使用外省企業(yè)獲證的試劑盒產(chǎn)品。截至2020年12月31日，全國共有51個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒和1個(gè)新冠病毒核酸分析軟件獲批上市，其中核酸檢測(cè)試劑盒24個(gè)，免疫診斷試劑盒27個(gè)，陜西省未有獲得國家藥監(jiān)局的注冊(cè)證。

崔亞麗委員介紹，2020年中國體外診斷市場(chǎng)迎來爆發(fā)式增長，全年私募融資事件從2019年的78起增長到2020年242起，萬泰生物、新產(chǎn)業(yè)、圣湘生物、東方生物、泛生子等多家體外診斷公司實(shí)現(xiàn)IPO，市值在160億元~860億元不等。“抗疫第一股”圣湘生物，2020年1至9月，實(shí)現(xiàn)營收36億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤20.13億元，足見該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)布局和發(fā)展的重要性。

“陜西省是科教大省，但生物醫(yī)藥在融入全球產(chǎn)業(yè)鏈并形成上下游完備的產(chǎn)業(yè)集群方面，并未表現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！贝迊嘂愇瘑T表示，為更好地提升陜西省體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，更深更廣地融入國內(nèi)國際雙循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，她建議：

首先是開展體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新能力建設(shè)。建議在體外診斷領(lǐng)域注重科技政策和產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)同配合，開展全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新能力建設(shè)。由于起步晚、壁壘高、專利封鎖等原因，我國該領(lǐng)域抗原/抗體、酶、微球等原料行業(yè)面臨著仍未實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代、關(guān)鍵設(shè)備仍被卡脖子的被動(dòng)境況。而體外診斷原料試劑對(duì)于科研成果和下游應(yīng)用的性能與結(jié)果表現(xiàn)至關(guān)重要。建議依托陜西省“四主體一聯(lián)合”體外診斷創(chuàng)新校企聯(lián)合研究中心，加大政府資金支持力度，打通體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)，建立上中下游互相融合、分工合作、利益共享的一體化組織新模式。通過產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈和供應(yīng)鏈的互聯(lián)互接，激發(fā)關(guān)聯(lián)企業(yè)創(chuàng)新行為，培育一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、成長性高的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈"配套專家"。

其次，加快主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈條的深度融合。圍繞陜西省內(nèi)在體外診斷試劑領(lǐng)域代表性企業(yè)，在傳染病防治、慢病管理檢測(cè)（如高血壓患者M(jìn)THFR C677T基因篩查）、指導(dǎo)用藥的伴隨診斷、健康體檢的套餐更新、人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等民生建設(shè)和市場(chǎng)需求，聯(lián)動(dòng)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈。通過實(shí)施“強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”工程，布局創(chuàng)新鏈，提高產(chǎn)業(yè)自給率和核心競(jìng)爭(zhēng)力。通過緊密互動(dòng)、深度融合，向精深加工領(lǐng)域拓展，將體外診斷產(chǎn)業(yè)與5G新基建融合，與人工智能和大數(shù)據(jù)有機(jī)結(jié)合，有計(jì)劃地將相同或相近產(chǎn)業(yè)鏈的項(xiàng)目集聚，形成有規(guī)模的企業(yè)群。

另外，還需要打造產(chǎn)業(yè)鏈支撐平臺(tái)。堅(jiān)持協(xié)同創(chuàng)新，積極推動(dòng)企業(yè)、高校、科研院所深度合作，建立共性技術(shù)平臺(tái)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和政策鏈深度融合，在5年時(shí)間內(nèi)，推動(dòng)體外診斷試劑和儀器行業(yè)逐漸實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品附加值、質(zhì)量、品牌、GDP的全面提升。據(jù)測(cè)算，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2021年將達(dá)到723.1億美元，2016-2021我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)15%。建議通過構(gòu)建體外診斷產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化園，集聚創(chuàng)新資源、激活創(chuàng)新要素、更快轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果、更好補(bǔ)齊體外診斷產(chǎn)業(yè)短板，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，服務(wù)“健康中國”行動(dòng)計(jì)劃。（南楠）