126種新藥進醫(yī)保 覆蓋罕見病等多個領域——新版國家醫(yī)保藥品目錄看點掃描

新華社“新華視點”記者彭韻佳、溫競華、林苗苗

經過為期4天的168場談判和競價，126種新藥進入醫(yī)保，涉及罕見病、抗腫瘤、慢性病等多個治療領域。新版國家醫(yī)保藥品目錄有哪些看點？將對百姓用藥產生哪些影響？“新華視點”記者采訪了有關專家。

11月20日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝

126種藥品進醫(yī)保 涉及多個治療領域

這是又一次對13億多參保人“藥籃子”的全面升級——126種新藥進入醫(yī)保，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種等；同時調出1種即將撤市的藥品。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇13日在發(fā)布會上介紹，此次調整后，目錄內藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。

此次調整新增15個目錄外罕見病用藥，覆蓋16個罕見病病種，填補了10個病種的用藥保障空白，如用于治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治療卡斯特曼病的司妥昔單抗等。

“單基因遺傳病是由于單個基因變異導致功能異常引發(fā)的疾病，在罕見病中占比80%?！焙币姴⊙芯繉＜摇⒈本﹨f(xié)和醫(yī)院兒科主任醫(yī)師邱正慶介紹，脊髓性肌萎縮癥（SMA）、戈謝病等都屬于單基因遺傳病，將這些疾病用藥及時納入醫(yī)保對患者有重要意義。

此外，可用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無力3種罕見病的依庫珠單抗也成功進入醫(yī)保。

“PNH是一種罕見的后天獲得性溶血性疾病。”天津醫(yī)科大學總醫(yī)院副院長、血液病中心主任付蓉說，相較于傳統(tǒng)療法的局限性，依庫珠單抗成功進入醫(yī)保，能使更多患者獲得有效治療、減輕患者負擔。

“能進醫(yī)保就意味著更多罕見病患者有了用藥希望。”參與此次談判的醫(yī)保方談判組組長之一、云南省醫(yī)保局副局長金梅說，罕見病用藥的價值和成本相對較高，在醫(yī)?；鹂沙惺芊秶鷥?，要盡全力將其納入醫(yī)保。

在抗腫瘤藥物方面，新版國家醫(yī)保藥品目錄中新增了治療成人套細胞淋巴瘤的阿可替尼；用于治療乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大學腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任醫(yī)師朱軍介紹，新增的藥物可以幫助病人更容易接受和堅持長期治療，進醫(yī)保也有利于減輕患者經濟負擔。

一批創(chuàng)新藥“壓哨”進醫(yī)保

“2023年有25個創(chuàng)新藥參加談判，談成23個，成功率高達92%。”黃心宇說，通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者可負擔性提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷量、收入攀升的情況。

歷經將近一個小時的拉鋸式談判，百濟神州自主研發(fā)的抗腫瘤藥物澤布替尼續(xù)約談判成功。

在2023年國家醫(yī)保談判中，續(xù)約談判成了新看點。對于觸發(fā)簡易續(xù)約降價機制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價幅度可低于簡易續(xù)約規(guī)定的降價幅度。不少業(yè)內人士認為這讓醫(yī)保續(xù)約降價變得更溫和，利好藥品創(chuàng)新。

“這樣可以讓臨床使用量較大的創(chuàng)新藥以相對較小的價格降幅繼續(xù)與醫(yī)保續(xù)約?！秉S心宇介紹，按照今年調整完善后的續(xù)約規(guī)則，100個續(xù)約藥品中，31個品種需要降價，平均降幅為6.7%。

“今年的談判規(guī)則更加科學，更能體現(xiàn)出對創(chuàng)新藥的尊重，這對企業(yè)也是一種鼓勵。”君實生物談判代表李聰說。

首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤內科主任醫(yī)師胡瑛說，近年來腫瘤領域的靶向藥物基本都納入了醫(yī)保，并且速度越來越快，“以前新藥出來后往往要等很多年，現(xiàn)在上市一兩年后醫(yī)保就能覆蓋?！?/p>

這得益于，近年來醫(yī)保藥品目錄建立了“每年一調”的動態(tài)調整機制，將準入方式由專家遴選制改為企業(yè)申報制，申報范圍主要聚焦5年內新上市藥品。目前，5年內新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%。

其中，2023年有57個品種實現(xiàn)“當年獲批、當年納入目錄”，如重癥肌無力用藥艾加莫德α注射液在2023年6月獲批，便成功通過談判進入醫(yī)保。

“作為一款罕見病創(chuàng)新藥，艾加莫德α注射液從上市到納入醫(yī)保僅用了不到半年，這體現(xiàn)了國家對臨床存在巨大需求的創(chuàng)新藥的支持?！睆偷┐髮W附屬華山醫(yī)院神經內科主任醫(yī)師趙重波說。

多次參加談判的醫(yī)保方談判專家龔波在接受采訪時說，無論是從近年來醫(yī)保談判的流程優(yōu)化，還是談判前與企業(yè)的充分溝通，都能明顯看出，醫(yī)保談判對國產創(chuàng)新藥的支持在不斷加強。

醫(yī)保談判的背后是“生命至上”

11月20日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝

抗腫瘤藥安羅替尼2018年首次談判成功進入醫(yī)保目錄，今年再次參加續(xù)約。和一般針對基因突變的靶向藥物相比，安羅替尼覆蓋的肺癌種類和患者人群更廣。

一名參加城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的患者給記者算了筆賬：假設沒有醫(yī)保報銷，安羅替尼一年用藥費用為7萬多元；醫(yī)保報銷后，一年僅需負擔約1.5萬元。

“進醫(yī)保后安羅替尼的價格已大幅下降，提升了肺癌患者用藥的可及性和醫(yī)生的臨床用藥選擇?！笔锥坚t(yī)科大學宣武醫(yī)院胸外科首席專家支修益說，近年來隨著更多我國自主研發(fā)抗腫瘤藥物的出現(xiàn)，以往一些藥品種類只能選擇進口藥的局面有所改變。

“經過6輪調整，國家醫(yī)保局累計將744個藥品新增進入醫(yī)保目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領域?！睆偷┐髮W教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文說，通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，一年一次的藥品談判，使醫(yī)保目錄通過“吐故納新”引導我國臨床用藥“提檔升級”。

PNH病友之家發(fā)起人佳佳表示，希望新版醫(yī)保目錄正式施行后，罕見病醫(yī)保通道能更加順暢，讓有需求的病友們都能真正用得起藥、用得上藥。

針對談判藥品“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”難題，我國已經建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機制，通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，打通患者用藥“最后一公里”。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協(xié)議期內談判藥品已在全國23.92萬家定點醫(yī)療機構配備。